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Lei de IA: Regulamento de Inteligência Artificial da União Europeia

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Introdução

Após o surgimento de diferentes inteligências artificiais, como as populares ChatGPT ou Claude, e após muitos meses de debate, a Eurocâmara aprovou a Lei de Inteligência Artificial, que estabelece regras harmonizadas em matéria de Inteligência Artificial para garantir a segurança e o respeito pelos direitos fundamentais, ao mesmo tempo que promove a inovação.

Atualização 2026

O texto definitivo foi publicado como Regulamento (UE) 2024/1689, conhecido internacionalmente como «AI Act», e está em vigor desde 1 de agosto de 2024. A sua aplicação é faseada: as práticas proibidas regem-se desde 2 de fevereiro de 2025, as obrigações para modelos de IA de uso geral (GPAI) desde 2 de agosto de 2025 e os requisitos para os sistemas de alto risco do Anexo III desde 2 de dezembro de 2027; os integrados em produtos regulamentados (Anexo I), até 2 de agosto de 2028.

Em Espanha, a AESIA (Agência Espanhola de Supervisão da IA, com sede na Corunha) é a autoridade de supervisão. O Regulamento Ómnibus Digital de IA, aprovado em junho de 2026, adiou estes prazos de alto risco (anteriormente previstos para agosto de 2026 e 2027).

Calendário de aplicação

1Ago 2024

Entrada em vigor

Regulamento (UE) 2024/1689.

2Fev 2025

Proibições

Práticas proibidas e literacia em IA.

3Ago 2025

GPAI

Modelos de IA de uso geral e governação.

4Dez 2027

Alto risco

Obrigações do Anexo III (Anexo I: ago 2028).

O que a nova lei busca?

O objetivo da Lei da Inteligência Artificial é estabelecer um quadro jurídico uniforme, em especial no que diz respeito ao desenvolvimento, comercialização e utilização da inteligência artificial em conformidade com os valores da União Europeia (a seguir designada por «UE»). Por outras palavras, regulamentar a introdução no mercado e a entrada em funcionamento de determinados sistemas de IA, uma vez que a UE pretende ser líder mundial no desenvolvimento de IA segura, fiável e ética.

Âmbito de aplicação do regulamento:

Refira-se que a Lei da Inteligência Artificial será aplicável a:

  1. Prestadores de serviços que colocam sistemas de IA no mercado, entram em serviço ou colocam no mercado modelos de IA para uso geral na União, independentemente de esses fornecedores estarem estabelecidos ou localizados na União ou num país terceiro;
  2. Os responsáveis pela implantação de sistemas de IA estabelecidos ou localizados na União;
  3. e os responsáveis pela implantação de sistemas de IA estabelecidos ou localizados num país terceiro, onde as informações geradas pelo sistema de IA são utilizadas na União.
  4. importadores e distribuidores de sistemas de IA;
  5. fabricantes de produtos que colocam no mercado ou colocam em serviço um sistema de IA juntamente com o seu produto e com o seu próprio nome ou marca;
  6. Representantes autorizados de fornecedores não estabelecidos na União;
  7. as pessoas em causa que se encontrem na União.

Entre outros casos que são desenvolvidos ao longo do Artigo 2º da Lei, não será aplicável a sistemas de IA desenvolvidos ou usados exclusivamente para fins militares; ou autoridades públicas de países terceiros ou organizações internacionais, caso essas autoridades ou organizações utilizem sistemas de IA ao abrigo de acordos internacionais para efeitos de aplicação da lei e de cooperação judiciária com a União ou com um ou mais Estados-Membros.

Definição de “Sistema de Inteligência Artificial (IA)”:

Pela primeira vez, o conceito de “sistema de inteligência artificial (sistema de IA)” é legalmente definido: “um sistema baseado em máquina projetado para operar com diferentes níveis de autonomia, que pode mostrar adaptabilidade após a implantação e que, para objetivos explícitos ou implícitos, infere das informações de entrada que recebe como gerar informações de saída, como previsões, conteúdo, recomendações ou decisões, que podem influenciar ambientes físicos ou virtuais”.

Os artigos também fornecem uma série de definições dos principais participantes da cadeia de valor da IA, como fornecedores, distribuidores, importadores ou usuários de sistemas de IA, entre outros.

Abordagem baseada em risco:

Entrando na regulamentação da matéria, a Lei de Inteligência Artificial segue uma abordagem baseada em risco. Para fazer isso, ele distingue entre sistemas de IA que propõem:

  1. Práticas proibidas de IA: Aqueles que violam os direitos fundamentais, como manipular pessoas ou grupos vulneráveis de maneiras prejudiciais.
  2. Sistemas de IA de alto risco: Permitido no mercado europeu com requisitos obrigatórios e avaliação de conformidade ex ante.
  3. Sistemas de IA de risco limitado: Requisitos menos rigorosos.
  4. Sistemas de IA de risco baixo ou mínimo: Sem regulamentos especiais.

As práticas proibidas de IA serão aquelas que, entre outras, violem direitos fundamentais. Por exemplo, práticas que têm um alto potencial de manipular as pessoas por meio de técnicas subliminares que transcendem sua consciência ou que tiram proveito das vulnerabilidades de grupos vulneráveis específicos, como crianças ou pessoas com deficiência, para alterar substancialmente seu comportamento de uma forma que possa causar danos físicos ou psicológicos a eles ou a outros.

Em contrapartida, as práticas de IA de alto risco serão permitidas no mercado europeu, desde que cumpram determinados requisitos obrigatórios e estejam sujeitas a uma avaliação de conformidade ex ante. Deve-se notar que os provedores de IA são regulamentados com o dever de implementar sistemas de gerenciamento de risco associados a sistemas de IA de alto risco.

Os quatro níveis de risco do AI Act

NívelO que implicaExemplos
InaceitávelProibido: viola direitos fundamentais.Manipulação subliminar, exploração de vulnerabilidades, pontuação social ou categorização biométrica sensível.
AltoPermitido com requisitos rigorosos e avaliação de conformidade.IA no emprego e RH, educação, infraestruturas críticas, serviços essenciais, biometria, justiça ou dispositivos médicos.
LimitadoObrigações de transparência.Chatbots e conteúdo gerado ou manipulado (deepfakes), que deve ser rotulado como tal.
MínimoSem obrigações específicas.Filtros de spam, videojogos com IA e a maioria das aplicações atuais.

Sistema de Gestão de Riscos:

O sistema de gestão dos riscos deve consistir num processo contínuo que será realizado ao longo do ciclo de vida de um sistema de IA de risco elevado, o que exigirá atualizações sistemáticas regulares para identificar e atenuar os riscos relevantes para a saúde, a segurança e os direitos fundamentais dos sistemas de IA. Consistirá nas seguintes etapas:

  • a identificação e análise dos riscos conhecidos e previsíveis associados a cada sistema de IA de risco elevado;
  • A estimativa e avaliação dos riscos que podem surgir quando o sistema de IA de risco elevado em questão é utilizado de acordo com a sua finalidade prevista e quando é utilizado de forma abusiva de forma razoavelmente previsível;
  • A avaliação de outros riscos que possam resultar da análise dos dados recolhidos com o sistema de monitorização pós-comercialização referido no artigo 61.º;
  • A adopção de medidas adequadas de gestão dos riscos, em conformidade com o disposto nos números seguintes.

Proteção de dados pessoais:

Em termos de proteção de dados pessoais, os utilizadores de sistemas de IA de risco elevado são obrigados a realizar uma avaliação de impacto sobre a proteção de dados nos termos do artigo 35.º do RGPD, se for caso disso.

Tem sistemas de IA e não sabe em que nível de risco se enquadram? Ajudamo-lo a inventariá-los, classificá-los e a preparar o cumprimento do AI Act.

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Escritório de IA e Autoridades Relatoras:

O Gabinete Europeu da IA será o centro de conhecimentos especializados em IA em toda a União Europeia. Desempenhará um papel fundamental na aplicação da lei, especialmente no que diz respeito à IA de uso geral, promoverá o desenvolvimento e a utilização de uma IA fiável e a cooperação internacional. O Gabinete de IA foi criado na Comissão Europeia como um centro de conhecimentos especializados em IA e constitui a base de um sistema único europeu de governação da IA.

Além disso, cada Estado-Membro deve nomear ou criar pelo menos uma autoridade notificadora, que será responsável pelo estabelecimento e execução dos procedimentos necessários para a avaliação, designação e notificação dos organismos de avaliação da conformidade, bem como pela sua supervisão.

A Espanha foi o primeiro país da União Europeia a criar a Agência Espanhola de Supervisão da Inteligência Artificial (AESIA), cuja sede será estabelecida na Corunha.

Sanções:

Por fim, ao nível das sanções, a Lei da IA prevê coimas de montantes variáveis (até 35.000.000 euros ou, se o infrator for uma empresa, até 7% do volume de negócios anual global total do exercício anterior, consoante o que for mais elevado), consoante a gravidade da infração. Os Estados-Membros devem estabelecer o regime de sanções, incluindo coimas, e tomar todas as medidas necessárias para assegurar a sua aplicação correta e eficaz.

Sanções por escalões

Tipo de infraçãoCoima máxima
Práticas de IA proibidasAté 35 M€ ou 7 % do volume de negócios anual mundial.
Incumprimento de outras obrigações (ex. alto risco)Até 15 M€ ou 3 %.
Informação incorreta ou enganosa às autoridadesAté 7,5 M€ ou 1 %.

Para PME e startups aplica-se o menor dos dois montantes.

Próximos passos da Lei IA:

O Regulamento já foi adotado e publicado (Regulamento (UE) 2024/1689) e encontra-se em plena aplicação faseada de acordo com o calendário anterior. O foco atual reside na elaboração de códigos de boas práticas, normas harmonizadas e diretrizes da Comissão e do Gabinete Europeu de IA, bem como na implementação das autoridades nacionais como a AESIA.

Conclusões:

A Lei de IA da UE representa um passo significativo para o estabelecimento de uma estrutura regulatória clara com o objetivo de estabelecer uma IA segura e ética. Quando entrar em vigor, afetará os fornecedores e utilizadores de sistemas de IA na União Europeia, garantindo a proteção dos dados e dos direitos fundamentais e promovendo a confiança na inteligência artificial.

AI Act face ao RGPD, ISO 42001 e NIS2

QuadroO que regulaRelação com o AI Act
Regulamento de IA (AI Act)Sistemas e modelos de IA na UEQuadro de referência (obrigatório).
RGPDDados pessoaisSobrepõem-se: a IA de alto risco exige frequentemente uma avaliação de impacto (art. 35).
ISO/IEC 42001Sistema de gestão de IA (SGIA)Via prática e certificável para demonstrar governação e conformidade.
NIS2Cibersegurança de entidades essenciaisComplementar: protege os sistemas que sustentam a IA.

Perguntas frequentes sobre o AI Act

Desde quando se aplica o AI Act?

Está em vigor desde agosto de 2024. As proibições aplicam-se desde fevereiro de 2025, as obrigações dos modelos de uso geral (GPAI) desde agosto de 2025 e os requisitos para os sistemas de alto risco do Anexo III desde dezembro de 2027, e agosto de 2028 para os integrados em produtos regulamentados (Anexo I).

A quem se aplica?

A fornecedores, responsáveis pela implantação, importadores, distribuidores e fabricantes de sistemas de IA, tanto dentro como fora da UE, se o resultado do sistema for utilizado na União.

O que é um sistema de IA de alto risco?

Os constantes do Anexo III (emprego, educação, infraestruturas críticas, biometria, justiça, etc.) e os integrados em produtos já regulamentados. Requerem gestão de riscos, documentação e avaliação de conformidade antes de serem comercializados.

Que sanções prevê?

Até 35 M€ ou 7 % do volume de negócios mundial por práticas proibidas; até 15 M€ ou 3 % por incumprimento de outras obrigações; e até 7,5 M€ ou 1 % por prestar informações incorretas às autoridades.

O que é a AESIA?

A Agência Espanhola de Supervisão da Inteligência Artificial, com sede na Corunha. Espanha foi o primeiro país da UE a criar uma autoridade específica de supervisão da IA.

O AI Act substitui o RGPD?

Não. São complementares: o AI Act regula os sistemas de IA e o RGPD a proteção de dados pessoais. Um sistema de IA de alto risco que trate dados pessoais deve cumprir ambos.

Como pode a minha organização preparar-se?

Elaborando um inventário de sistemas de IA, classificando-os por nível de risco e implementando um processo de gestão de riscos. A norma ISO/IEC 42001 oferece um quadro certificável para governar a IA e demonstrar conformidade.

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