Die ISO 9001 Norm ist der internationale Referenzstandard für die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) in einer Organisation, das die gestellten Anforderungen erfüllt. Ihr Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Leistung der Tätigkeit auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist und dass die gelieferten Produkte und Dienstleistungen den Kunden zufriedenstellen.
Die aktuelle und zertifizierbare Version ist weiterhin die ISO 9001:2015. Die Norm befindet sich jedoch in vollem Überarbeitungsprozess: Die neue ISO 9001:2026 ist für September 2026 geplant und wird nach ihrer Veröffentlichung eine dreijährige Übergangsfrist (bis ca. 2029) eröffnen, damit sich zertifizierte Organisationen anpassen können. Es handelt sich nicht um einen Bruch, sondern um eine Evolution, die den Geist der Version von 2015 stärkt.
Ist es wichtig, dass die Geschäftsleitung in das ISO 9001 System involviert ist?
Es ist unerlässlich, dass die Geschäftsleitung in das QMS involviert ist, um die gesamte Organisation einzubeziehen und so den Erfolg des Qualitätsprozesses sicherzustellen. Dies wirkt sich auch direkt auf die Verbesserung des Informationsflusses und der Kommunikation der Organisation aus, was die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen erleichtert und somit die Leistung der verschiedenen Bereiche der Organisation als ein einziges Team verbessert, wodurch doppelte Arbeit und unnötige Aufgaben vermieden werden.
Das QMS konzentriert sich auf die Prozesse der Organisation.“
Dazu müssen zunächst die Prozesse der Organisation identifiziert und eine Prozesslandkarte erstellt werden, die alle Prozesse umfasst und deren Struktur sowie die Beziehungen untereinander aufzeigt. Es gibt drei Hauptgruppen von Prozessen: die operativen Prozesse – auf denen das Unternehmen zur Geschäftsausübung aufbaut –, die strategischen Prozesse – die das gesamte Managementsystem auf kontinuierliche Verbesserung ausrichten – und die Unterstützungsprozesse – die die vorhergehenden aufrechterhalten. Alle Prozesse der Organisation müssen über eine Reihe von festgelegten Messindikatoren verfügen, um die Entwicklung der Ergebnisse jeder Aktivität des QMS analysieren zu können.
Diese Qualitätsnorm analysiert detailliert den Kontext der Organisation. Mit anderen Worten, sie untersucht ihre externe und interne Situation unter Berücksichtigung der verschiedenen Faktoren und Aspekte, die das Unternehmen direkt beeinflussen, einschließlich der interessierten Parteien (Mitarbeiter, Lieferanten, Aktionäre und Kunden, unter anderem), die vom QMS der Organisation betroffen sind oder es beeinflussen.
Für die Aufrechterhaltung dieses Systems muss eine regelmäßige Überprüfung der Einhaltung der von der Organisation festgelegten Anforderungen, Ziele und Indikatoren durchgeführt werden, um zu überprüfen, ob die erwarteten Ergebnisse erreicht werden. Angesichts ihrer Bedeutung sollte ein Indikator zur Messung der Kundenzufriedenheit festgelegt werden. Diese regelmäßigen Überprüfungen ermöglichen die Erkennung von Trends, die zu potenziellen Risiken und Chancen für die Organisation führen können, weshalb sie in einer Risikoanalyse berücksichtigt und angegangen werden müssen, um sich an neue Gegebenheiten anzupassen. Ihr Zweck ist es, die Planung relevanter Maßnahmen in den kritischsten Bereichen der Organisation zu erleichtern.
Ein weiteres Instrument zur Leistungsbewertung des QMS sind die internen Audits, die die Konformität des Systems mit den von der Organisation definierten Anforderungen und den von der Norm selbst geforderten überprüfen. Werden Abweichungen festgestellt, müssen diese anschließend von der Organisation durch Korrekturmaßnahmen behoben werden.
Die Revision ISO 9001:2026: Wichtigste Neuerungen und wie man sich vorbereitet
Die zukünftige ISO 9001:2026 behält die Struktur und die Prinzipien der Version von 2015 bei, führt aber relevante Nuancen ein, die es zu antizipieren gilt. Zu den bestätigten Änderungen gehören:
- Qualitätskultur, Ethik und Integrität: Die oberste Leitung muss explizit eine Qualitätskultur und ein ethisches Verhalten fördern, die mit dem Kontext und der strategischen Ausrichtung der Organisation übereinstimmen.
- Klimawandel: Organisationen müssen bewerten, ob der Klimawandel ein relevantes Thema für ihr Qualitätsmanagementsystem ist.
- Differenzierte Risiken und Chancen: Klausel 6.1 wird aufgeschlüsselt, um Risikominderungsmaßnahmen klarer von Strategien zur Nutzung von Chancen zu unterscheiden.
- Verstärktes Änderungsmanagement: Dies wird zu einer wesentlichen Anforderung, die die Anpassungsfähigkeit an Krisen und Veränderungen im Umfeld hervorhebt.
- Mitarbeiterbewusstsein: Es wird verstärkt darauf geachtet, dass die Mitarbeiter die Qualitätskultur und das ethische Verhalten der Organisation verstehen.
- Qualitätsziele: Sie müssen „wenn möglich“ messbar sein, mit aktualisierter Sprache und Terminologie sowie einem umfangreicheren erläuternden Anhang.
Praktisch müssen ISO 9001:2015-zertifizierte Organisationen nicht sofort handeln, aber es ist ratsam, vorausschauend zu sein: die Kontext- und Stakeholder-Analyse zu überprüfen, die Klimavariable einzubeziehen und die Geschäftsleitung darauf vorzubereiten, die Qualitätskultur im Hinblick auf den Übergang zu führen.
Daher erfordert die ISO 9001 Norm eine detaillierte Analyse der Situation und Entwicklung der Organisation, die die Priorisierung von Maßnahmen und die Festlegung von Geschäftszielen vorantreibt, um Qualitätsprodukte und -dienstleistungen zu liefern, die die Kundenanforderungen erfüllen. All dies führt zu einer Verbesserung des Unternehmensimages und einer Steigerung des Kundenvertrauens.
Bei GlobalSuite Solutions bieten wir die notwendige Unterstützung und Beratung für die vollständige Anpassung Ihrer Organisation an die ISO 9001:2015, die Erlangung Ihrer Zertifizierung und die Vorbereitung auf den Übergang zur ISO 9001:2026. Darüber hinaus verfügen wir über die Software GlobalSuite®, die vollständig von unserem Team entwickelt wurde und die Implementierung, Verwaltung und Wartung aller von der Norm geforderten Anforderungen in allen Arten von Organisationen und Branchen ermöglicht.
