La norma ISO 9001 es el estándar internacional de referencia para establecer un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en una organización que cumple los requisitos que propone. Su objetivo es garantizar que el desempeño de la actividad esté orientado a la mejora continua y que los productos y servicios suministrados satisfagan al cliente.
La versión vigente y certificable sigue siendo la ISO 9001:2015. No obstante, la norma se encuentra en pleno proceso de revisión: la nueva ISO 9001:2026 está prevista para septiembre de 2026 y, tras su publicación, abrirá un periodo de transición de tres años (hasta aproximadamente 2029) para que las organizaciones certificadas se adapten. No es una ruptura, sino una evolución que refuerza el espíritu de la versión de 2015.
¿Es importante que la dirección se implique en el Sistema ISO 9001?
Es esencial que la Dirección se implique en el SGC, para conseguir involucrar a toda la organización y asegurar así el éxito del proceso de calidad. Lo que también repercutirá directamente en la mejora del flujo de información y de la comunicación de la organización, permitiendo facilitar el trabajo entre departamentos y, de esta forma, mejorar la actuación de las diferentes áreas de la organización como un único equipo, evitando la duplicidad de trabajo y las tareas innecesarias.
El SGC pone el foco en los procesos de la organización.”
Para ello, inicialmente se deben identificar los procesos de la organización y realizar un mapa de procesos en el que estén todos incluidos, indicando su estructura y la relación de unos con otros. Existirán tres grandes grupos de procesos: los procesos operacionales – sobre los que se apoya la compañía para el desempeño del negocio –, los procesos estratégicos – que orientan a todo el Sistema de Gestión hacia la mejora continua – y los procesos de soporte – que mantienen a los anteriores. Todos los procesos de la organización deben contar con una serie de indicadores de medición establecidos para poder analizar la evolución de los resultados de cada actividad del SGC.
Esta norma de Calidad analiza de manera detallada el contexto de la organización. En otras palabras, estudia su situación externa e interna, considerando los diferentes factores y aspectos que influyen directamente en la compañía, incluyendo a las partes interesadas (empleados, proveedores, accionistas y clientes, entre otros) que se vean afectadas o que afecten al SGC de la organización.
Para el mantenimiento de este Sistema, se deberá realizar una revisión periódica del cumplimiento de los requisitos, objetivos e indicadores fijados por la organización, comprobándose que se alcanzan los resultados esperados. Dada su importancia, deberá fijarse un indicador que mida la satisfacción del cliente. Estas revisiones periódicas permitirán la detección de tendencias que puedan derivar en posibles riesgos y oportunidades para la organización, por lo que deben contemplarse en un análisis de riesgos y abordarse para adaptarse a las nuevas circunstancias. Su finalidad es facilitar la planificación de acciones pertinentes en aquellos aspectos más críticos para la organización.
Otra herramienta de evaluación del desempeño del SGC son las auditorías internas, que comprobarán la conformidad del sistema con respecto a los requisitos definidos por la organización y los exigidos por la propia norma. En el caso de detectarse desviaciones, éstas se deberán subsanar posteriormente por parte de la organización a través de acciones correctivas.
La revisión ISO 9001:2026: principales novedades y cómo prepararse
La futura ISO 9001:2026 mantiene la estructura y los principios de la versión de 2015, pero introduce matices relevantes que conviene anticipar. Entre los cambios confirmados destacan:
- Cultura de calidad, ética e integridad: la alta dirección deberá fomentar de forma explícita una cultura de calidad y una conducta ética alineadas con el contexto y la dirección estratégica de la organización.
- Cambio climático: las organizaciones deberán evaluar si el cambio climático es una cuestión pertinente para su Sistema de Gestión de la Calidad.
- Riesgos y oportunidades diferenciados: la cláusula 6.1 se desglosa para distinguir con mayor claridad las medidas de mitigación de riesgos de las estrategias para aprovechar oportunidades.
- Gestión del cambio reforzada: pasa a tratarse como un requisito esencial, subrayando la capacidad de adaptación ante crisis y cambios del entorno.
- Concienciación del personal: se refuerza que las personas comprendan la cultura de calidad y la conducta ética de la organización.
- Objetivos de calidad: deberán ser medibles «cuando sea posible», con un lenguaje y una terminología actualizados y un anexo aclaratorio más extenso.
En términos prácticos, las organizaciones certificadas en ISO 9001:2015 no necesitan actuar de inmediato, pero sí conviene anticiparse: revisar el análisis de contexto y de partes interesadas, incorporar la variable climática, y preparar a la dirección para liderar la cultura de calidad de cara a la transición.
Por todo ello, la norma ISO 9001 requiere un análisis detallado de la situación y evolución de la organización, impulsando la priorización de acciones y el establecimiento de objetivos de negocio orientados a otorgar unos productos y servicios de Calidad que satisfagan los requisitos del cliente. Todo ello conlleva la mejora de la imagen corporativa, junto con el aumento de la confianza del cliente.
En GlobalSuite Solutions ofrecemos la ayuda y el asesoramiento necesarios para la completa adecuación de su organización a la ISO 9001:2015, la obtención de su certificación y la preparación para la transición a la ISO 9001:2026. Además, contamos con el software GlobalSuite®, íntegramente desarrollado por nuestro equipo, que permite la implantación, gestión y mantenimiento de todos los requisitos exigidos por la norma en todo tipo de organizaciones y sectores.
