Introduction
Suite à l’émergence de différentes intelligences artificielles comme les populaires ChatGPT ou Claude et après de nombreux mois de débat, le Parlement européen a approuvé la loi sur l’intelligence artificielle, qui établit des règles harmonisées en matière d’intelligence artificielle afin de garantir la sécurité et le respect des droits fondamentaux tout en stimulant l’innovation.
Le texte définitif a été publié sous la forme du Règlement (UE) 2024/1689, connu internationalement sous le nom d’« AI Act », et est en vigueur depuis le 1er août 2024. Son application est progressive : les pratiques interdites s’appliquent depuis le 2 février 2025, les obligations relatives aux modèles d’IA à usage général (GPAI) depuis le 2 août 2025 et les exigences pour les systèmes à haut risque de l’annexe III à compter du 2 décembre 2027 ; pour ceux intégrés à des produits réglementés (annexe I), jusqu’au 2 août 2028.
En Espagne, l’AESIA (Agence espagnole de supervision de l’IA, basée à La Corogne) est l’autorité de surveillance. Le Règlement omnibus numérique sur l’IA, approuvé en juin 2026, a reporté ces échéances pour le haut risque (initialement prévues pour août 2026 et 2027).
Calendrier d’application
Entrée en vigueur
Règlement (UE) 2024/1689.
Interdictions
Pratiques interdites et culture de l’IA.
GPAI
Modèles d’IA à usage général et gouvernance.
Haut risque
Obligations de l’annexe III (annexe I : août 2028).
Que recherche la nouvelle loi ?
L’objectif de la loi sur l’intelligence artificielle est d’établir un cadre juridique uniforme, notamment en ce qui concerne le développement, la commercialisation et l’utilisation de l’intelligence artificielle conformément aux valeurs de l’Union européenne (ci-après, l’« UE »). En d’autres termes, réglementer l’introduction sur le marché et la mise en service de certains systèmes d’IA, car l’UE cherche à être le leader mondial dans le développement d’une IA sûre, digne de confiance et éthique.
Portée de la réglementation :
Il convient de souligner que la loi sur l’intelligence artificielle s’appliquera à :
- aux fournisseurs qui introduisent sur le marché ou mettent en service des systèmes d’IA ou qui introduisent sur le marché des modèles d’IA à usage général dans l’Union, que ces fournisseurs soient établis ou situés dans l’Union ou dans un pays tiers ;
- aux responsables du déploiement de systèmes d’IA qui sont établis ou situés dans l’Union ;
- aux fournisseurs et aux responsables du déploiement de systèmes d’IA qui sont établis ou situés dans un pays tiers, lorsque les informations de sortie générées par le système d’IA sont utilisées dans l’Union.
- aux importateurs et distributeurs de systèmes d’IA ;
- aux fabricants de produits qui introduisent sur le marché ou mettent en service un système d’IA avec leur produit et sous leur propre nom ou marque commerciale ;
- aux représentants autorisés des fournisseurs qui ne sont pas établis dans l’Union ;
- aux personnes concernées qui sont situées dans l’Union.
Parmi d’autres hypothèses qui sont développées tout au long de l’article 2 de la loi, elle ne s’appliquera pas aux systèmes d’IA développés ou utilisés exclusivement à des fins militaires ; ni aux autorités publiques de pays tiers ni aux organisations internationales lorsque ces autorités ou organisations utilisent des systèmes d’IA dans le cadre d’accords internationaux à des fins d’application de la loi et de coopération judiciaire avec l’Union ou avec un ou plusieurs États membres.
Définition de « Système d’intelligence artificielle (IA) » :
Pour la première fois, le concept de « Système d’intelligence artificielle (système d’IA) » est juridiquement défini : « un système basé sur une machine conçu pour fonctionner avec différents niveaux d’autonomie, qui peut montrer une capacité d’adaptation après le déploiement et qui, pour des objectifs explicites ou implicites, déduit de l’information d’entrée qu’il reçoit la manière de générer de l’information de sortie, comme des prédictions, des contenus, des recommandations ou des décisions, qui peut influencer des environnements physiques ou virtuels ».
L’article fournit également une série de définitions des principaux participants à la chaîne de valeur de l’IA, tels que les fournisseurs, les distributeurs, les importateurs ou les utilisateurs de systèmes d’IA, entre autres.
Approche basée sur le risque :
En entrant dans la réglementation de la matière, la loi sur l’intelligence artificielle suit une approche basée sur le risque. Pour ce faire, elle distingue les systèmes d’IA qui posent :
- Pratiques d’IA interdites : Ceux qui violent les droits fondamentaux, comme manipuler des personnes ou des groupes vulnérables de manière préjudiciable.
- Systèmes d’IA à haut risque : Autorisés sur le marché européen avec des exigences obligatoires et une évaluation de la conformité ex ante.
- Systèmes d’IA à risque limité : Exigences moins strictes.
- Systèmes d’IA à risque faible ou minimal : Sans réglementations spéciales.
Les pratiques d’IA interdites seront celles qui, entre autres, violent les droits fondamentaux. Par exemple, les pratiques qui ont un grand potentiel pour manipuler les personnes au moyen de techniques subliminales qui transcendent leur conscience ou qui profitent des vulnérabilités de groupes vulnérables spécifiques, comme les mineurs ou les personnes handicapées, pour modifier de manière substantielle leur comportement d’une manière qui est susceptible de leur causer des préjudices physiques ou psychologiques à eux ou à d’autres personnes.
En revanche, les pratiques d’IA à haut risque seront autorisées sur le marché européen à condition qu’elles remplissent certaines exigences obligatoires et soient soumises à une évaluation de la conformité ex ante. Il convient de souligner que le devoir d’implémentation de systèmes de gestion des risques associés aux systèmes d’IA à haut risque est réglementé pour les fournisseurs d’IA.
Les quatre niveaux de risque de l’AI Act
| Niveau | Ce que cela implique | Exemples |
|---|---|---|
| Inacceptable | Interdit : porte atteinte aux droits fondamentaux. | Manipulation subliminale, exploitation des vulnérabilités, notation sociale ou catégorisation biométrique sensible. |
| Élevé | Autorisé avec des exigences strictes et une évaluation de conformité. | IA dans l’emploi et les RH, l’éducation, les infrastructures critiques, les services essentiels, la biométrie, la justice ou les dispositifs médicaux. |
| Limité | Obligations de transparence. | Chatbots et contenu généré ou manipulé (deepfakes), qui doit être étiqueté comme tel. |
| Minimal | Aucune obligation spécifique. | Filtres anti-spam, jeux vidéo avec IA et la plupart des applications actuelles. |
Système de gestion des risques :
Le système de gestion des risques consistera en un processus continu qui sera mené tout au long du cycle de vie d’un système d’IA à haut risque, lequel nécessitera des mises à jour systématiques périodiques afin de détecter et d’atténuer les risques pertinents des systèmes d’IA pour la santé, la sécurité et les droits fondamentaux. Il comprendra les étapes suivantes :
- l’identification et l’analyse des risques connus et prévisibles liés à chaque système d’IA à haut risque ;
- l’estimation et l’évaluation des risques qui pourraient survenir lorsque le système d’IA à haut risque en question est utilisé conformément à sa finalité prévue et lorsqu’il est fait un usage abusif raisonnablement prévisible ;
- l’évaluation d’autres risques qui pourraient survenir à partir de l’analyse des données recueillies avec le système de suivi postérieur à la commercialisation auquel se réfère l’article 61 ;
- l’adoption de mesures opportunes de gestion des risques conformément aux dispositions des paragraphes suivants.
Protection des données personnelles :
En matière de protection des données personnelles, l’obligation est imposée aux utilisateurs de systèmes d’IA à haut risque de réaliser une évaluation d’impact relative à la protection des données que leur impose l’article 35 du RGPD, le cas échéant.
Vous avez des systèmes d’IA et vous ne savez pas à quel niveau de risque ils appartiennent ? Nous vous aidons à les inventorier, les classer et préparer la conformité à l’AI Act.
Demander une démoOffice de l’IA et autorités notifiantes :
L’Office européen de l’IA sera le centre de l’expertise en IA dans toute l’Union européenne. Il jouera un rôle clé dans l’application de la loi, en particulier pour l’IA à usage général, encouragera le développement et l’utilisation d’une IA fiable et la coopération internationale. L’Office de l’IA a été créé au sein de la Commission européenne en tant que centre de connaissances spécialisées en IA et constitue la base d’un système européen unique de gouvernance de l’IA.
De plus, chaque État membre nommera ou constituera au moins une autorité notifiante qui sera responsable de l’établissement et de la mise en œuvre des procédures nécessaires à l’évaluation, à la désignation et à la notification des organismes d’évaluation de la conformité, ainsi que de leur surveillance.
L’Espagne a été le premier pays de l’Union européenne à constituer l’Agence espagnole de supervision de l’intelligence artificielle (AESIA), dont le siège sera établi à A Coruña.
Sanctions :
Enfin, au niveau des sanctions, la loi sur l’IA prévoit des amendes administratives de divers montants (jusqu’à 35 000 000 EUR ou, si l’infraction est commise par une entreprise, jusqu’à 7 % du chiffre d’affaires total annuel mondial de l’exercice financier précédent, si ce montant est supérieur), en fonction de la gravité de l’infraction. Les États membres doivent établir le régime de sanctions, y compris les amendes administratives, et adopter toutes les mesures nécessaires pour garantir son application correcte et efficace.
Sanctions par tranches
| Type d’infraction | Amende maximale |
|---|---|
| Pratiques d’IA interdites | Jusqu’à 35 M€ ou 7 % du chiffre d’affaires annuel mondial. |
| Non-respect d’autres obligations (p. ex. haut risque) | Jusqu’à 15 M€ ou 3 %. |
| Informations incorrectes ou trompeuses aux autorités | Jusqu’à 7,5 M€ ou 1 %. |
Pour les PME et les startups, s’applique le plus faible des deux montants.
Prochaines étapes concernant la loi sur l’IA :
Le règlement a déjà été adopté et publié (Règlement (UE) 2024/1689) et est en pleine application progressive selon le calendrier ci-dessus. L’accent est actuellement mis sur l’élaboration de codes de bonnes pratiques, de normes harmonisées et de lignes directrices de la Commission et de l’Office européen de l’IA, ainsi que sur la mise en place des autorités nationales comme l’AESIA.
Conclusions :
La loi sur l’IA de l’UE représente une étape importante vers l’établissement d’un cadre réglementaire clair dans le but d’établir une IA sûre et éthique. Au moment de son entrée en vigueur, elle aura un impact sur les fournisseurs et les utilisateurs de systèmes d’IA dans l’Union européenne, assurant la protection des données et des droits fondamentaux, et favorisant la confiance dans les intelligences artificielles.
AI Act vs RGPD, ISO 42001 et NIS2
| Cadre | Ce qu’il régit | Lien avec l’AI Act |
|---|---|---|
| Règlement sur l’IA (AI Act) | Systèmes et modèles d’IA dans l’UE | Cadre de référence (obligatoire). |
| RGPD | Données personnelles | Chevauchement : l’IA à haut risque exige souvent une analyse d’impact (art. 35). |
| ISO/IEC 42001 | Système de management de l’IA (SMIA) | Voie pratique et certifiable pour démontrer la gouvernance et la conformité. |
| NIS2 | Cybersécurité des entités essentielles | Complémentaire : protège les systèmes qui soutiennent l’IA. |
Foire aux questions sur l’AI Act
Depuis quand l’AI Act s’applique-t-il ?
Il est en vigueur depuis août 2024. Les interdictions s’appliquent depuis février 2025, les obligations des modèles à usage général (GPAI) depuis août 2025 et les exigences pour les systèmes à haut risque de l’annexe III depuis décembre 2027, et août 2028 pour ceux intégrés à des produits réglementés (annexe I).
À qui s’applique-t-il ?
Aux fournisseurs, responsables du déploiement, importateurs, distributeurs et fabricants de systèmes d’IA, tant au sein de l’UE qu’en dehors si le résultat du système est utilisé dans l’Union.
Qu’est-ce qu’un système d’IA à haut risque ?
Ceux visés à l’annexe III (emploi, éducation, infrastructures critiques, biométrie, justice, etc.) et ceux intégrés à des produits déjà réglementés. Ils exigent une gestion des risques, de la documentation et une évaluation de conformité avant leur mise sur le marché.
Quelles sanctions prévoit-il ?
Jusqu’à 35 M€ ou 7 % du chiffre d’affaires mondial pour les pratiques interdites ; jusqu’à 15 M€ ou 3 % pour le non-respect d’autres obligations ; et jusqu’à 7,5 M€ ou 1 % pour avoir fourni des informations incorrectes aux autorités.
Qu’est-ce que l’AESIA ?
L’Agence espagnole de supervision de l’intelligence artificielle, basée à La Corogne. L’Espagne a été le premier pays de l’UE à créer une autorité spécifique de supervision de l’IA.
L’AI Act remplace-t-il le RGPD ?
Non. Ils sont complémentaires : l’AI Act régit les systèmes d’IA et le RGPD la protection des données personnelles. Un système d’IA à haut risque qui traite des données personnelles doit respecter les deux.
Comment mon organisation peut-elle se préparer ?
En élaborant un inventaire des systèmes d’IA, en les classant par niveau de risque et en mettant en place un processus de gestion des risques. La norme ISO/IEC 42001 offre un cadre certifiable pour gouverner l’IA et démontrer la conformité.
Lectures associées : ISO 42001 : système de management de l’IA · ISO 27701 (confidentialité) · NIS2



